Azathioprine Sandoz 50mg Comp 100 X 50mg

Immunosuppression

• Adjuvant aux agents immunosuppresseurs
• Prophylaxie du rejet de greffe chez les patients qui reçoivent des transplantations allogènes de rein, de foie, de coeur, de poumon ou de pancréas
• Comme antimétabolite immunosuppresseur
• Dans les formes sévères des maladies suivantes, chez les patients intolérants aux stéroïdes ou dépendants des stéroïdes ou dont la réponse thérapeutique est insuffisante malgré un traitement utilisant des doses élevées de stéroïdes
  • Arthrite rhumatoïde active sévère qui ne peut être maintenue sous contrôle par des agents moins toxiques (médicaments antirhumatismaux de fond, DMARD
  • Maladie intestinale inflammatoire sévère ou modérément sévère (maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique
  • Lupus érythémateux disséminé, dermatomyosite et polymyosit
  • Hépatite active chronique auto-immune polyartérite noueus
  • Anémie hémolytique auto-immun
  • Purpura thrombocytopénique idiopathique réfractaire chroniqu

Ce que contient Azathioprine Sandoz

• La substance active est l'azathioprine.

Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg d'azathioprine.

• Les autres composants sont : lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone K25, dioxyde de silice colloïdale, stéarate de magnésium, hypromellose, cellulose microcristalline, stéarate de macrogol 400, talc. Colorant : dioxyde de titane (E171).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament :

Arrêtez la prise d'Azathioprine Sandoz et consultez immédiatement un médecin si vous constatez l'un des effets indésirables graves suivants, car vous pouvez nécessiter un traitement médical urgent :

 Réactions allergiques, (il s'agit d'effets indésirables peu fréquents, pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100) dont les signes peuvent inclure

o fatigue générale, étourdissements, nausées, vomissements, diarrhée ou douleur abdominale

o gonflement des paupières, du visage ou des lèvres

o rougeur de la peau, nodules cutanés ou éruption cutanée (y compris une vésication, des démangeaisons ou une desquamation de la peau)

o douleur dans les muscles ou les articulations

o sibilances soudaines, toux ou difficultés respiratoires

Dans des cas sévères, ces réactions peuvent menacer le pronostic vital (cela est rare et peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000).

 Eruptions cutanées ou rougeurs, pouvant évoluer en réactions cutanées menaçant le pronostic vital, y compris un rash généralisé accompagné de bulles et d'une desquamation de la peau notamment autour de la bouche, ainsi qu'au niveau du nez, des yeux et des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson), une desquamation étendue de la peau (nécrolyse épidermique toxique) (il peut s'agir d'effets indésirables très rares, pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)

 Pneumonite réversible (inflammation de vos poumons qui entraîne de l'essoufflement, de la toux et de la fièvre) (il peut s'agir d'effets indésirables très rares, pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)

 Problèmes touchant votre sang ou votre moelle osseuse ; les signes comprennent une faiblesse, de la fatigue, une pâleur, une tendance à avoir des ecchymoses facilement, des infections ou saignements anormaux (il peut s'agir d'effets indésirables très fréquents, pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

 Lorsqu'Azathioprine Sandoz 50 mg comprimés pelliculés sont utilisés en association avec d'autres immunosuppresseurs, vous êtes susceptible de développer un virus endommageant votre cerveau. Cela peut entraîner des céphalées, des changements de comportement, des troubles de l'élocution, une aggravation de vos capacités, comme la mémoire, l'attention et la prise de décisions (déclin cognitif), et peut être fatal (maladie connue sous l'appellation " leucoencéphalopathie multifocale progressive attribuable à une infection par le virus JC ") (il peut s'agir d'effets indésirables très rares, pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)

Si vous ressentez un des effets indésirables suivants, veuillez en informer votre médecin ou spécialiste immédiatement, car vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical d'urgence :

 Vous avez une température élevée (fièvre) ou présentez d'autres signes d'une infection, comme un mal de gorge, une douleur buccale, des problèmes urinaires ou une infection pulmonaire, entraînant de l'essoufflement et de la toux (il peut s'agir d'effets indésirables très fréquents, pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

 problèmes hépatiques ; les signes peuvent comprendre une coloration jaune de votre peau ou du blanc de vos yeux (ictère) (il peut s'agir d'effets indésirables peu fréquents, pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

 différents types de cancers, y compris des cancers du sang, lymphatiques et de la peau (voir rubrique 2 " Avertissements et précautions ") (il peut s'agir d'effets indésirables rares, pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)

 Vous pouvez présenter une éruption cutanée (boutons rouges, roses ou violets douloureux au toucher), en particulier sur les bras, les mains, les doigts, le visage et le cou, qui peuvent également s'accompagner de fièvre (température élevée) (syndrome de Sweet, aussi connu sous le nom de dermatose aiguë fébrile neutrophilique). La fréquence de ces effets indésirables est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

 un certain type de lymphome (lymphome à cellules T hépatosplénique). Vous pourriez développer des saignements de nez, de la fatigue, des sueurs nocturnes significatives, une perte de poids et une fièvre inexpliquée (température élevée) (la fréquence à laquelle ces effets indésirables surviennent est indéterminée – elle ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Si vous remarquez l'un des effets indésirables susmentionnés, arrêtez de prendre Azathioprine Sandoz et consultez immédiatement un médecin.

Autres effets indésirables :

Très fréquent (peuvent toucher plus d'1 personne sur 10)

 faible taux de globules blancs mis en évidence par vos analyses sanguines et pouvant entraîner une infection

Fréquent (peuvent toucher 1 personne sur 10)

 nausées (envie de vomir)

Peu fréquent (peuvent toucher 1 personne sur 100)

 anémie (faible taux de globules rouges)

 cholestase gravidique, qui peut provoquer des démangeaisons intenses, en particulier sur les mains et les pieds

 pancréatite (inflammation du pancréas), ce qui peut causer une douleur intense dans la partie supérieure du ventre

Rare (peuvent toucher 1 personne sur 1 000)

 Vous pourriez remarquer une perte de cheveux pendant la prise d'Azathioprine Sandoz. La plupart du temps, les cheveux repoussent, même si vous poursuivez la prise d'Azathioprine Sandoz. Si vous êtes inquiet(-ète), consultez votre médecin.

Ne prenez jamais Azathioprine Sandoz :

• si vous êtes allergique à l'azathioprine ou à l'un des autres composants contenus dans cemédicament (mentionnés dans la rubrique contenu de l'emballage et autres informations).
• si vous êtes allergique à la mercaptopurine (un médicament similaire à l'azathioprine, la substance active contenue dans Azathioprine Sandoz).

Transplantation

• Dose de départ: max. 5 mg/kg/jour
• Traitement d'entretien: 1 - 4 mg/kg/jour

Autres indications

• 1 - 3 mg/kg/jour

Mode d'administration

• Prendre le comprimé avec au moins un verre de liquide
• Prendre au moment des repas pour réduire le risque de nausées

CNK	2057222
Organisations	Sandoz
Marques	Sandoz
Largeur	58 mm
Longueur	109 mm
Profondeur	60 mm
Quantité du paquet	100
Ingrédients actifs	azathioprine
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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