Concerta Tabl 30 X 18mg

Ce que contient Concerta

La substance active est le chlorhydrate de méthylphénidate

 Concerta 18 mg contient 18 mg de chlorhydrate de méthylphénidate

 Concerta 36 mg contient 36 mg de chlorhydrate de méthylphénidate

 Concerta 54 mg contient 54 mg de chlorhydrate de méthylphénidate

Les autres composants sont :

 butylhydroxytoluène (E321), acétate de cellulose, hypromellose (E464), acide phosphorique concentré, poloxamère 188, oxydes de polyéthylène 200K et 7000K, povidone K29-32,

chlorure de sodium, acide stéarique, acide succinique, oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer jaune (E172) et oxyde de fer rouge (E172, pour les comprimés à 54 mg uniquement).

 Pelliculage : hypromellose (E464), lactose monohydraté, dioxyde de titane (E171), triacétine, oxyde de fer jaune (E172, pour les comprimés à 18 mg et 54 mg uniquement), oxyde de fer rouge (E172, pour les comprimés à 54 mg uniquement) et acide stéarique (pour les comprimés à 18 mg uniquement)

 Enrobage transparent : cire de carnauba, hypromellose (E464) et macrogol 400.

 Encre d'impression : oxyde de fer noir (E172), hypromellose (E464), et propylène glycol.

Ne prenez pas de méthylphénidate si vous ou votre enfant :

 prend un médicament appelé " inhibiteur de la monoamine oxydase " (IMAO) utilisé contre la dépression, ou avez pris un IMAO au cours des 14 derniers jours. Prendre un IMAO avec le méthylphénidate peut entrainer une augmentation brusque de la pression artérielle (voir " Ne prenez jamais Concerta ").

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous ou votre enfant prend l'un des médicaments suivants pour traiter une dépression ou une anxiété :

• antidépresseurs tricycliques,

• inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS),

• inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN).

La prise de méthylphénidate avec ces types de médicaments pourrait provoquer une augmentation de la " sérotonine " dans le cerveau (syndrome sérotoninergique) susceptible de mettre en jeu le pronostic vital, pouvant entraîner une sensation de confusion ou d'agitation, une transpiration, des frissons, des contractions musculaires ou un rythme cardiaque rapide. Si vous ou votre enfant développe ces effets indésirables, consultez immédiatement un médecin.

Si vous ou votre enfant prend d'autres médicaments, le méthylphénidate peut modifier leur efficacité ou entraîner des effets indésirables. Avant de prendre du méthylphénidate, vérifiez avec votre médecin ou pharmacien si vous ou votre enfant prend l'un des médicaments suivants :

 médicaments contre de graves problèmes de santé mentale ;

 médicaments contre la maladie de Parkinson (tels que la lévodopa) ;

 médicaments contre l'épilepsie ;

 médicaments utilisés pour réduire ou augmenter la pression artérielle ;

 certains remèdes contre la toux et le rhume contenant des composants pouvant modifier la pression artérielle. Il est important de vérifier avec votre pharmacien quand vous achetez l'un de ces produits ;

 médicaments qui fluidifient le sang pour prévenir la formation de caillots sanguins.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Bien que certaines personnes ont des effets indésirables, la plupart des personnes pense que le méthylphénidate les aide. Votre médecin vous parlera de ces effets indésirables.

Certains effets indésirables pourraient être graves. Si vous ou votre enfant présente l'un des effets indésirables mentionnés ci-dessous, consulter votre médecin immédiatement :

Fréquents (pouvant affecter jusqu'à une personne sur 10)

 battements de cœur irréguliers (palpitations) ;

 changements de l'humeur ou troubles de l'humeur ou changements de la personnalité.

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à une personne sur 100)

 penser ou ressentir l'envie de se donner la mort ;

 voir, ressentir ou entendre des choses qui ne sont pas réelles, ce sont des signes de psychose ;

 discours et mouvements incontrôlables du corps (syndrome de Gille de La Tourette) ;

 signes d'allergies tels que rash, démangeaisons cutanées ou urticaire, gonflement de la face,

des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps, souffle court, sifflement ou gêne

respiratoire.

Rares (pouvant affecter jusqu'à une personne sur 1 000)

 se sentir inhabituellement excité, hyperactif ou désinhibé (manie)

Très rares (pouvant affecter jusqu'à une personne sur 10 000)

 attaque cardiaque ;

 mort subite ;

 tentative de suicide ;

 crises (crises convulsives, convulsions, épilepsie) ;

 desquamation cutanée ou plaques rouge-violacées ;

 inflammation ou obstruction des artères du cerveau ;

 paralysie temporaire ou trouble des mouvements et de la vision, difficultés d'élocution (ces

effets peuvent être les signes d'affections des vaisseaux sanguins du cerveau) ;

 spasmes musculaires affectant les yeux, la tête, le cou, le corps et le système nerveux que

vous ne pouvez pas contrôler ;

 diminution du nombre de cellules sanguines (globules rouge, globules blancs et plaquettes)

qui peuvent vous rendre plus sujet aux infections, vous faire saigner et avoir des bleus plus

facilement ;

 une augmentation soudaine de la température corporelle, une tension artérielle très élevée et

de graves convulsions (" Syndrome malin des neuroleptiques "). Il n'est pas certain que cet

effet indésirable soit entraîné par le méthylphénidate ou par d'autres médicaments pris en

association avec le méthylphénidate.

Inconnu (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Enfants

• Posologie initiale: 18 mg par jour
• Si nécessaire, adapter la posologie par palier de 18 mg, à des intervalles d'environ une semaine
• Posologie maximale: 54 mg par jour
• Conversion de dose pour les enfants déjà traités par le chlorhydrate de méthylphénidate: voir table dans la notice

Mode d'administration

• A prendre le matin
• Avec ou sans nourriture
• Avaler en entier avec une boisson, et ne doit être ni mâché, ni cassé, ni écrasé

CNK	1765924
Organisations	Johnson & Johnson
Marques	Johnson & Johnson
Largeur	53 mm
Longueur	48 mm
Profondeur	93 mm
Quantité du paquet	30
Ingrédients actifs	méthylphénidate chlorhydrate
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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