Hydrea Caps 20 X 500mg Alu/pvc/pvdc
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- Traitement du mélanome et de la leucémie myélocytaire chronique résistante
- En association avec un traitement par irradiation, pour traiter le carcinome épidermoïde de la tête et du cou, à l'exclusion de celui des lèvres
Ce que contient Hydrea
La substance active est l'hydroxycarbamide.
Les autres composants sont :
Contenu de la gélule : phosphate sodique dibasique (voir rubrique 2), acide citrique anhydre, lactose monohydrate (voir rubrique 2), stéarate de magnésium.
Gélule elle-même : oxyde de fer jaune, indigotine, oxyde de fer rouge, dioxyde de titane, gélatine.
- Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Prévenez votre médecin dès que possible si vous remarquez l'un des effets indésirables
- Fièvre, toux ou difficultés respiratoires, cela peut être un signe de maladie pulmonaire grave
(fréquence indéterminée).
Les effets indésirables principaux de l'Hydrea 500 mg gélules sont à mettre en relation avec son action
sur la moelle osseuse, à savoir, une diminution du nombre de globules blancs (leucopénie) et de
plaquettes (thrombocytopénie) et l'anémie.
Des cas, parfois fatals, de pancréatite et d'hépatotoxicité, ainsi que des cas de neuropathies
périphériques sévères, ont été rapportés chez des patients infectés par le VIH ayant reçu de
l'hydroxycarbamide en combinaison avec des agents antirétroviraux, en particulier la didanosine
associée ou non à la stavudine.
Occasionnellement des troubles de la fonction rénale peuvent apparaître, ce qui entraîne une
augmentation du taux sanguin de l'acide urique, de l'urée et de la créatinine. De rares cas de
problèmes pour uriner ont été rapportés.
De fortes doses peuvent avoir un effet sur le système nerveux et provoquer somnolence.
Lors d'un traitement combiné irradiation-Hydrea 500 mg gélules, les effets indésirables sont similaires
à ceux signalés lors de l'utilisation de l'Hydrea seul. Ils consistent surtout en une perturbation du sang
et en irritation gastrique. L'Hydrea peut potentialiser certains effets indésirables de l'irradiation, tels
que troubles gastriques (mucosité).
Très fréquent (peut affecter plus de 1 sur 10 personnes):
diminution du nombre de globules blancs et de plaquettes, anémie
perte d'appétit (anorexie)
inflammation du pancréas, nausées, vomissements, diarrhée, inflammation de la muqueuse de
la bouche (stomatite), constipation, inflammation des muqueuses en général (mucosite),
irritation gastrique
inflammation des vaisseaux sanguins de la peau (vasculite cutanée), inflammation des muscles
et de la peau (dermatomyosite), perte de cheveux, taches violettes (rash maculopapulaire ou
papulaire), pelage, atrophie de la peau, ulcérations de la peau, rougeurs, hyperpigmentation,
ongles abîmés
Adultes
- Traitement intermittent: dose unique de 80 mg par kilo de poids corporel, tous les 3 jours
- Traitement continu: dose unique de 20 à 30 mg par kilo de poids corporel, tous les jours
- Traitement continu: 20 à 30 mg/kg de poids en dose unique journalière
- Dose unique de 80 mg par kilo de poids corporel, tous les 3 jours
- L'administration doit commencer au moins 7 jours avant le début des irradiations et doit être maintenue pendant la radiothérapie et pendant une durée indéterminée
Mode d'administration
- Gélules à avaler.
- Si le patient préfère ou s'il ne peut avaler les gélules, le contenu des gélules peut être vidé dans un verre d'eau: la suspension obtenue sera absorbée immédiatement
| CNK | 0048256 |
|---|---|
| Organisations | Bristol-Myers Squibb, Cheplapharm Arzneimittel, De Eurocept Groep |
| Largeur | 68 mm |
| Longueur | 89 mm |
| Profondeur | 30 mm |
| Quantité du paquet | 20 |
| Forme galénique | Suspension |
| Ingrédients actifs | hydroxycarbamide |
| Conservation | Température ambiante (15°C - 25°C) |