Motilium Instant 10mg Comp Fondant 30

Adultes

• Nausées, vomissements
• Sensations de plénitude épigastrique
• Gênes abdominales hautes
• Régurgitations gastriques

Enfants

• Nausées, vomissements

Que contient Motilium

 La substance active est la dompéridone.

 Les autres composants sont:

Comprimés pelliculés (maléate de dompéridone): lactose monohydraté, amidon de maïs, cellulose microcristalline, polyvidone K90, amidon de pomme de terre prégélatinisé, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal, polysorbate 20, hydroxypropylméthylcellulose, propylène glycol.

Comprimés pelliculés (dompéridone): lactose monohydraté , amidon de maïs, cellulose microcristalline, amidon de pomme de terre prégélatinisé, polyvidone K90, stéarate de magnésium, huile de coton hydrogénée, laurylsulfate de sodium, hypromellose.

Comprimés orodispersibles: gélatine, mannitol (E421), aspartame (E951), arôme de menthe, poloxamère 188.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Peu fréquent (signalé chez moins de 1 patient sur 100) :

 Mouvements involontaires affectant le visage ou les bras et jambes, tremblements excessifs, raideur musculaire excessive ou spasmes musculaires.

Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) :

 Crises convulsives ;

 Un type de réaction qui peut survenir peu après l'administration et qui se manifeste par une eruption cutanée, des démangeaisons, un essoufflement, et/ou un gonflement du visage ;

 Une grave réaction d'hypersensibilité qui peut survenir peu après l'administration et se caractérise par de l'urticaire, des démangeaisons, des bouffées de chaleur, des évanouissements, et difficultés respiratoires, et encore d'autres symptômes éventuels ;

 Affections du système cardiovasculaire : des troubles du rythme cardiaque (battements cardiaques rapides ou irréguliers) ont été rapportés ; si tel est le cas, vous devez arrêter immédiatement le traitement. La dompéridone peut être associée à un risque accru de troubles du rythme cardiaque et d'arrêt cardiaque. Ce risque peut être plus élevé chez les patients de plus de 60 ans ou chez ceux prenant des doses supérieures à 30 mg par jour. La dompéridone doit être utilisée à la dose efficace la plus faible.

Arrêtez le traitement par Motilium et contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un des événements indésirables décrits ci-dessus.

D'autres effets indésirables qui ont été observés avec Motilium sont mentionnés ci-dessous :

Fréquent (signalé chez moins de 1 patient sur 10) :

 Bouche sèche.

Peu fréquent (signalé chez moins de 1 patient sur 100) :

 Anxiété ;

 Agitation ;

 Nervosité ;

 Disparition ou diminution de l'intérêt sexuel ;

 Mal de tête ;

 Somnolence ;

 Diarrhée ;

 Éruption de la peau ;

 Démangeaisons ;

 Urticaire ;

 Seins douloureux ou sensibles ;

 Écoulement de lait des seins ;

 Une sensation générale de faiblesse ;

 Sensations vertigineuses.

Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) :

 Mouvement des yeux vers le haut ;

 Arrêt des règles chez la femme ;

 Sein plus gros chez l'homme ;

 Incapacité d'uriner ;

 Changements dans certains résultats d'analyses de laboratoire ;

 Syndrome des jambes sans repos (sensation d'inconfort avec un besoin irrésistible de bouger les jambes, et parfois les bras et d'autres parties de votre corps).

Certains patients, qui utilisaient Motilium pour des maladies et à des doses nécessitant une surveillance médicale, ont présenté les effets indésirables suivants: agitation, seins gonflés ou plus gros, écoulement inhabituel des seins, règles irrégulières chez les femmes, difficulté à allaiter, dépression, hypersensibilité.

Ne prenez jamais Motilium :

 si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;

 si vous subissez un saignement de l'estomac ou vous souffrez régulièrement de violents maux de ventre ou vous présentez des selles noires persistantes ;

 si vous avez une obstruction ou une perforation de l'intestin ;

 si vous avez une tumeur de l'hypophyse (prolactinome) ;

 si vous avez un trouble connu sous le nom de phénylcétonurie (une maladie métabolique); les comprimés orodispersibles ne doivent alors pas être utilisés car ils contiennent de l'aspartame ;

 si vous souffrez d'une maladie modérée ou sévère du foie ;

 si votre ECG (électrocardiogramme) montre un problème cardiaque appelé " allongement de l'intervalle QT corrigé " ;

 si vous avez ou avez eu un problème qui fait que votre cœur ne peut pas pomper le sang dans l'ensemble de votre corps aussi bien qu'il le devrait (affection appelée insuffisance cardiaque) ;

 si vous avez un problème qui entraîne une diminution du taux de potassium ou de magnésium ou une augmentation du taux de potassium dans votre sang ;

 si vous prenez certains médicaments (voir " Autres médicaments et Motilium ").

Adultes et enfants (> 12 ans et > 35 kg)

• Posologie usuelle: 1 à 2 comprimés, 3 ou 4 fois par jour
• Posologie maximale: 80 mg par jour

Mode d'administration

• 15 à 30 min. avant les repas et éventuellement avant le coucher (la prise après le repas retard quelque peu l'absorption)
• Ne pas presser les comprimés à travers la feuille d'aluminium car ils se brisent facilemen

• Pour retirer le comprimé de la plaquette alvéolée, procéder comme suit

• Décoller le bord de la feuille d'aluminium et la retirer complètement

• Pousser le comprimé vers le haut
• Enlever le comprimé de la plaquette
• Le comprimé fondant instantané est alors immédiatement posé sur la langue, où il fond de lui-même et est avalé avec la salive. Il n'est pas nécessaire de prendre du liquide avec le comprimé

CNK	1446921
Organisations	Johnson & Johnson
Marques	Johnson & Johnson
Largeur	53 mm
Longueur	115 mm
Profondeur	25 mm
Quantité du paquet	30
Ingrédients actifs	dompéridone
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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