Oxybutynine EG Comp 100X5Mg

Adultes

• Soulagement des troubles de la miction associés à une vessie neurogène non inhibée ou réflexe et à une instabilité vésicale chez la femme
• Soulagement de l'énurésie secondaire due à un trouble fonctionnel ou organique

Enfants > 5 ans

• Incontinence urinaire, les urgences mictionnelles et la pollakiurie en cas d'instabilité vésicale due à une hyperactivité vésicale idiopathique ou à des affections vésicales neurogènes (hyperactivité du détrusor).
• Enurésie nocturne associée à une hyperactivité du détrusor, en complément d'une thérapie non médicamenteuse, lorsqu'un autre traitement a échoué

• La substance active est le chlorhydrate d'oxybutynine. Un comprimé d'Oxybutynine EG contient 5 mg de chlorhydrate d'oxybutynine.
• Les autres composants sont cellulose en poudre - lactose monohydraté - stéarate de magnésium – talc.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. L'évaluation des effets indésirables se base sur les fréquences suivantes:

Effets indésirables graves: Arrêtez de prendre Oxybutynine EG et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables graves suivants – vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical urgent:

 Gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge, qui provoque des difficultés pour avaler ou respirer, ainsi que des démangeaisons et des éruptions cutanées. Ces symptômes pourraient être le signe d'une réaction allergique grave à Oxybutynine EG.

Très fréquent (peut toucher plus d'une personne sur 10):  bouche sèche  étourdissements  maux de tête  somnolence  défécation difficile, incomplète ou non fréquente (constipation)  nausées  peau sèche

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10):  confusion  mal d'estomac, crampes d'estomac (gêne abdominale)  indigestion (dyspepsie)  une sensation de tête qui tourne (vertiges)  vision floue  dilatation des pupilles (mydriase)  yeux secs  rougeur du visage et bouffées de chaleur (rougissement soudain du visage)  troubles de la miction  incapacité à uriner (rétention urinaire)  selles molles (diarrhée)  vomissements  des battements cardiaques forts qui peuvent être rapides ou irréguliers

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100):  perte d'appétit (anorexie)  ne pas savoir où vous êtes (désorientation)  passivité  fatigue mentale ou physique  sensibilité à la lumière  battements cardiaques trop rapides (tachycardie)  problèmes de déglutition (dysphagie)

Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000):  brûlures d'estomac  troubles de la concentration et du comportement  battements cardiaques irréguliers (arythmie)

Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000):  crises d'épilepsie (convulsions)  une maladie de l'œil, provoquant une pression élevée dans l'œil (glaucome)  réactions cutanées allergiques (d'hypersensibilité): o rougeur (érythème) o éruption cutanée o urticaire o votre peau peut être plus sensible au soleil (photosensibilité)  gonflement de la peau, des lèvres ou de la langue (angio-œdème)  problèmes d'obtenir une érection ou de la maintenir (impuissance)  coup de chaleur

Fréquence indéterminée (fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles):  percevoir ou entendre des choses qui ne sont pas là (hallucinations)  agitation  anxiété  cauchemars  un sentiment que les autres veulent vous persécuter (paranoïa)  symptômes de dépression  dépendance (chez les patients ayant des antécédents d'abus de drogues ou de médicaments)  inflammation de l'œsophage suite à un reflux acide (reflux gastro-œsophagien)  trouble de la motilité intestinale (pseudo-obstruction) chez les patients à risque (personnes âgées ou patients souffrant de constipation et traités avec d'autres médicaments diminuant la motilité intestinale)  infection des voies urinaires  réactions allergiques sévères (hypersensibilité)  problèmes de mémoire (trouble cognitif) (chez les personnes âgées)  pression élevée dans l'œil (hypertension oculaire)  transpirer moins que d'habitude (hypohidrose)

Une diminution de votre dose peut réduire le risque d'apparition des effets indésirables mentionnés ci-dessus.

Ne prenez JAMAIS Oxybutynine EG

 si vous êtes allergique au chlorhydrate d'oxybutynine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 si vous présentez une augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil (glaucome).

 si vous souffrez d'une obstruction rendant la miction difficile.

 si vous présentez une obstruction du tractus gastro-intestinal.

 si votre activité intestinale est réduite.

 si vous souffrez d'une maladie inflammatoire sévère du côlon ou d'un mégacôlon toxique (dilatation soudaine du côlon).

 si vous souffrez de myasthénie grave. Cette maladie provoque une faiblesse musculaire.

 si vous êtes un enfant en-dessous de cinq ans.

Adultes

• 1 comprimé, 2 à 3 fois par jour
• Posologie maximale recommandée: 1 comprimé, 4 fois par jour

Enfants > 5 ans

• Posologie initiale est de 2,5 mg deux fois par jour
• Posologie recommandée: 0,3 - 0,4 mg/kg de poids corporel par jour

• Dose maximale

• 5 - 9 ans: 2,5 mg (1/2 comprimé) , 3 fois par jour

• 9 - 12 ans: 5 mg (1 comprimé) , 2 fois par jour
• 12 ans et plus: 5 mg (1 comprimé) , 3 fois par jour