Rivaroxaban EG 2,5Mg Comp Pell 196

Rivaroxaban EG vous a été prescrit parce que
- un syndrome coronarien aigu vous a été diagnostiqué (un ensemble de maladies incluant crise
cardiaque et angor instable, correspondant à un type de douleur thoracique sévère) et parce que votre
prise de sang a montré une augmentation de certains paramètres cardiaques.
Chez l'adulte, Rivaroxaban EG réduit le risque de présenter à nouveau une crise cardiaque ou de
décéder des suites d'une maladie liée au cœur ou aux vaisseaux sanguins.
Rivaroxaban EG vous sera prescrit avec un autre médicament. Ainsi, votre médecin vous demandera
également de prendre :
o de l'acide acétylsalicylique ou
o de l'acide acétylsalicylique plus du clopidogrel ou de la ticlopidine
ou
- il vous a été diagnostiqué un risque élevé de présenter un caillot sanguin en raison d'une maladie
coronarienne ou d'une maladie artérielle périphérique provoquant des symptômes.
Chez l'adulte, Rivaroxaban EG réduit le risque de présenter des caillots sanguins (événements
athérothrombotiques).
Rivaroxaban EG vous sera prescrit avec un autre médicament. Votre médecin vous demandera donc
de prendre également de l'acide acétylsalicylique.
Dans certains cas, si vous recevez Rivaroxaban EG après une procédure consistant à élargir une
artère rétrécie ou obstruée dans votre jambe pour restaurer la circulation sanguine, votre médecin
pourra également vous prescrire du clopidogrel, à prendre en plus de l'acide acétylsalicylique
pendant une courte durée.

La substance active est le rivaroxaban. Un comprimé pelliculé contient 2,5 mg de rivaroxaban.

Mis à part l'acide acétylsalicylique et le clopidogrel ou la ticlopidine, Rivaroxaban EG ne doit pas être utilisé en association avec d'autres médicaments utilisés pour fluidifier le sang, tels que le prasugrel ou le ticagrélor.

Faites attention avec Rivaroxaban EG

 si vous présentez un risque accru de saignement, ce qui pourrait être le cas dans les situations suivantes :

o insuffisance rénale sévère, car l'état de votre fonction rénale peut influencer la quantité de médicament qui exerce un effet dans votre corps.

o si vous prenez d'autres médicaments destinés à prévenir la formation de caillots sanguins (p. ex. warfarine, dabigatran, apixaban ou héparine), lorsque vous changez de traitement anticoagulant ou si vous avez une voie d'abord artérielle ou veineuse par laquelle de l'héparine vous est administrée pour la maintenir ouverte (voir rubrique " Autres médicaments et Rivaroxaban EG ").

o troubles hémorragiques.

o tension artérielle très élevée, non contrôlée par un traitement médicamenteux.

o maladie de l'estomac ou de l'intestin susceptible d'entraîner un saignement, p. ex. inflammation.

o des intestins ou de l'estomac, ou inflammation de l'œsophage, notamment due à un reflux gastro-œsophagien (remontées acides de l'estomac vers l'œsophage), ou présence de tumeurs localisées dans l'estomac, les intestins, l'appareil génital ou l'appareil urinaire.

o anomalies au niveau des vaisseaux sanguins du fond de l'œil (rétinopathie).

o maladie des poumons avec dilatation des bronches et présence de pus (bronchectasie) ou antécédents de saignement dans les poumons.

o si vous avez plus de 75 ans.

o poids inférieur à 60 kg.

o si vous présentez une maladie coronarienne accompagnée d'une insuffisance cardiaque sévère symptomatique.

 si vous avez une valve cardiaque artificielle.

 si vous savez que vous souffrez d'une maladie appelée " syndrome des antiphospholipides " (une affection du système immunitaire associée à un risque accru de formation de caillots sanguins), prévenez votre médecin ; il décidera si le traitement doit éventuellement être modifié.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Comme les autres médicaments du même type visant à réduire la formation de caillots sanguins, Rivaroxaban EG peut provoquer des saignements pouvant éventuellement mettre la vie du patient en danger. Un saignement excessif peut entraîner une chute soudaine de la tension artérielle (choc). Dans certains cas, ces saignements peuvent ne pas être manifestes.

Prenez immédiatement contact avec votre médecin si vous présentez l'un des effets indésirables suivants :

 Signes d'un saignement

o saignement dans le cerveau ou à l'intérieur du crâne (les symptômes peuvent inclure des maux de tête, une faiblesse touchant un côté du corps, des vomissements, des convulsions, une diminution du niveau de conscience et une raideur de la nuque.

Il s'agit d'une urgence médicale grave. Consultez immédiatement un médecin !).

o saignement abondant ou prolongé.

o sensations anormales de faiblesse, fatigue, pâleur, étourdissements, mal de tête, gonflement inexpliqué, essoufflement, douleur dans la poitrine ou angine de poitrine.

Votre médecin pourra décider de vous maintenir sous surveillance plus étroite ou de modifier votre traitement.

 Signes de réactions cutanées sévères

o une éruption cutanée intense et diffuse, des cloques ou des lésions des muqueuses, par exemple : au niveau de la bouche ou des yeux (syndrome de Stevens-Johnson/nécrolyse épidermique toxique).

o une réaction médicamenteuse provoquant éruption cutanée, fièvre, inflammation des organes internes, anomalies du sang et maladie systémique (syndrome DRESS).

La fréquence de ces effets indésirables est très rare (jusqu'à une personne sur 10000).

 Signes de réactions allergique sévères

o gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge ; difficulté à avaler ; urticaire et difficultés respiratoires ; chute brutale de la tension artérielle.

Les fréquences de ces réactions allergiques sévères sont très rares (réactions anaphylactiques, y compris choc anaphylactique ; pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10000) et peu fréquentes (angio-œdème et oedème allergique ; pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100).

Liste générale des effets indésirables potentiels

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)  diminution du nombre de globules rouges, pouvant provoquer une pâleur de la peau, ainsi qu'une faiblesse ou un essoufflement.  saignement dans l'estomac ou les intestins, saignement urogénital (y compris présence de sang dans les urines et règles plus abondantes), saignement de nez, saignement des gencives  saignement dans les yeux (y compris saignement au niveau du blanc de l'œil)  saignement des tissus ou saignement interne (hématome, bleus)  toux avec crachats de sang  saignement au niveau de la peau ou sous la peau  saignement à la suite d'une intervention chirurgicale  suintement ou saignement au niveau de la plaie chirurgicale  gonflement des membres  douleur dans les membres  altération du fonctionnement des reins (révélée par les analyses demandées par votre médecin)  fièvre  douleur à l'estomac, indigestion, nausées ou vomissements, constipation, diarrhée  tension artérielle basse (les symptômes peuvent être des étourdissements ou un évanouissement lors du passage en position debout)  diminution générale de la force et de l'énergie (fatigue, faiblesse), mal de tête, étourdissements  éruption cutanée, démangeaisons  possible élévation de certaines enzymes du foie, mise en évidence par des analyses de sang

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)  saignement dans le cerveau ou à l'intérieur du crâne (voir plus haut, signes d'un saignement )  saignement au niveau d'une articulation, entraînant douleur et gonflement  thrombopénie (faible taux de plaquettes, qui sont les cellules qui permettent au sang de coaguler)  réactions allergiques, y compris réactions allergiques au niveau de la peau  altération du fonctionnement du foie (révélée par les analyses demandées par votre médecin)  possible élévation de la bilirubine, de certaines enzymes du pancréas ou du foie ou du nombre de plaquettes, révélée par les analyses de sang  évanouissement  sensation de malaise  accélération du rythme cardiaque  bouche sèche  urticaire

Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1000)  saignement dans un muscle  cholestase (diminution de l'écoulement biliaire), hépatite, dont lésion hépatocellulaire (inflammation du foie, dont lésion du foie)  coloration jaune de la peau et des yeux (jaunisse)  gonflement localisé  accumulation de sang (hématome) dans l'aine, en tant que complication d'une intervention cardiaque consistant à introduire un cathéter au niveau de l'artère de la jambe (pseudo-anévrisme)

Très rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)  accumulation d'éosinophiles, un type de globules blancs granulocytaires qui provoquent une inflammation des poumons (pneumonie à éosinophiles

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)  insuffisance rénale à la suite d'un saignement sévère  saignement au niveau des reins, avec parfois présence de sang dans les urines, entraînant une incapacité des reins à fonctionner correctement (néphropathie liée aux anticoagulants)  augmentation de la pression dans les muscles des jambes ou des bras après un saignement, entraînant des douleurs, des gonflements, une modification de la sensibilité, un engourdissement ou une paralysie (syndrome de compression des loges faisant suite à un saignement)

• si vous êtes allergique au rivaroxaban ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
  (mentionnés dans la rubrique 6).
• si vous êtes sujet(te) à des saignements excessifs.
• si vous avez une maladie ou une prédisposition au niveau d'un organe qui augmente les risques de
  saignements importants (p. ex. un ulcère de l'estomac, une lésion ou un saignement dans le cerveau,
  une intervention chirurgicale récente du cerveau ou des yeux).
• si vous prenez déjà des médicaments pour empêcher la formation de caillots sanguins (p. ex.
  warfarine, dabigatran, apixaban ou héparine), sauf lorsque vous changez de traitement anticoagulant
  ou si vous avez une voie d'abord artérielle ou veineuse par laquelle de l'héparine vous est administrée
  pour maintenir la voie ouverte.
• si vous avez un syndrome coronarien aigu et que vous présentez déjà eu un saignement ou un caillot
  sanguin dans le cerveau (accident vasculaire cérébral, ou AVC).
• si vous avez une maladie coronarienne ou une maladie artérielle périphérique et que vous avez déjà
  présenté un saignement au niveau du cerveau (accident vasculaire cérébral) ou un blocage des petites
  artères acheminant le sang vers les tissus profonds du cerveau (AVC lacunaire) ou un caillot de sang
  dans le cerveau (AVC ischémique, non lacunaire) au cours du mois précédent.
• si vous présentez une maladie du foie augmentant le risque de saignement.
• si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

La dose recommandée est de 1 comprimé de 2,5 mg deux fois par jour. Prenez Rivaroxaban EG à peu
près à la même heure chaque jour (par exemple un comprimé le matin et un le soir). Ce médicament
peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé en entier, discutez avec votre médecin des autres
façons de prendre Rivaroxaban EG. Le comprimé peut être écrasé et mélangé à de l'eau ou de la compote
de pommes, immédiatement avant la prise.
Si nécessaire, votre médecin pourra aussi vous donner le comprimé de Rivaroxaban EG écrasé en
utilisant une sonde gastrique.
Rivaroxaban EG vous sera prescrit avec un autre médicament.
Votre médecin vous demandera donc de prendre également de l'acide acétylsalicylique. Si l'on vous
prescrit Rivaroxaban EG après un syndrome coronarien aigu, votre médecin vous demandera également
de prendre du clopidogrel ou de la ticlopidine.
Si vous recevez Rivaroxaban EG après une procédure consistant à élargir une artère rétrécie ou obstruée
dans votre jambe pour restaurer la circulation sanguine, votre médecin pourra également vous prescrire
du clopidogrel à prendre en plus de l'acide acétylsalicylique pendant une courte durée.
Votre médecin vous indiquera quelle dose de ces médicaments vous devez prendre (habituellement entre
75 et 100 mg d'acide acétylsalicylique par jour ou une dose quotidienne de 75 à 100 mg d'acide
acétylsalicylique plus une dose quotidienne de 75 mg de clopidogrel ou une dose quotidienne standard
de ticlopidine).

CNK	4791497
Organisations	Eurogenerics (EG) Generics & Consumer
Marques	Eurogenerics (EG)
Largeur	69 mm
Longueur	94 mm
Profondeur	68 mm
Ingrédients actifs	rivaroxaban

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