Vizilatan 50mcg/ml Collyre Sol 1 X 2,5ml

Vizilatan appartient à un groupe de médicaments appelés analogues de prostaglandines. Il agit en
augmentant l'écoulement naturel de fluide de l'intérieur de l'œil vers la circulation sanguine.
Vizilatan est utilisé pour traiter des affections connues comme le glaucome à angle ouvert et
l'hypertension oculaire chez l'adulte. Ces deux affections peuvent être liées à une augmentation de la
pression dans l'œil et finalement elles peuvent affecter votre vue.
Vizilatan est aussi utilisé pour traiter l'augmentation de la pression oculaire et le glaucome chez les
enfants et les bébés de tous âges.
Vizilatan peut être utilisé chez l'adulte (y compris le sujet âgé) et chez l'enfant, de la naissance jusqu'à
l'âge de 18 ans. Vizilatan n'a pas été étudié chez les enfants nés avant terme (âge gestationnel inférieur
à 36 semaines).
Vizilatan est une solution stérile sans conservateur.

- La substance active est latanoprost. Chaque ml de solution contient 50 microgrammes de
latanoprost.
- Les autres composants sont: hydroxystéarate de macrogolglycérol 40, chlorure de sodium,
édétate disodique, dihydrogénophosphate de sodium hydraté, phosphate disodique anhydre,
acide chlorhydrique et/ou hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), eau pour
préparations injectables.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Sont listés ci-dessous les effets indésirables connus avec l'utilisation de Vizilatan:

Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 patient sur 10):

• Une modification progressive de la couleur des yeux, par augmentation de la quantité de pigments bruns dans la partie colorée de l'œil appelée l'iris. Le changement de la couleur des yeux a surtout été observé chez des patients ayant l'iris de plusieurs couleurs (c'est-à-dire bleu-marron, gris-marron, jaune-marron, ou vert-marron) plus que chez les patients ayant l'iris d'une seule couleur (bleu, gris, vert ou brun). Cette modification de la couleur des yeux peut prendre plusieurs années à se développer mais elle est normalement observée dans les 8 premiers mois du traitement. Cette modification de couleur peut être définitive et peut être plus visible si vous n'utilisez Vizilatan que dans un seul œil. Il n'y a apparemment pas de problème associé à ce changement de couleur de l'œil. Le changement de la couleur de l'œil ne se poursuit pas après l'arrêt du traitement avec Vizilatan.

• Une rougeur au niveau de l'œil.

• Une irritation oculaire (sensation de brûlure, de sable dans les yeux, démangeaisons, picotements ou sensation de corps étranger). Si l'irritation est telle qu'elle fait larmoyer votre œil de manière excessive, ou qu'elle vous amène à considérer l'arrêt de ce médicament, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère rapidement (dans la semaine). Vous aurez alors peut être besoin que votre traitement soit revu afin de s'assurer qu'il reste adapté à votre état.

Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 1000):

• Une inflammation de l'iris (iritis).
• Un gonflement (œdème cornéen) ou des éraflures/dommages (érosion cornéenne) de la surface oculaire.
• Un gonflement autour de l'œil (œdème périorbitaire).
• Des cils mal orientés ou une rangée supplémentaire de cils.
• Des ulcérations de la surface oculaire.
• Un kyste dans la partie colorée de l'œil (kyste de l'iris).
• Une réaction cutanée localisée aux paupières, une coloration plus foncée des paupières.
• Une aggravation de l'asthme.
• Des démangeaisons sévères de la peau.
• Le développement d'une infection virale de l'œil due au virus de l'herpès simplex (kératite herpétique).
• La formation de cloques remplies de liquide à la surface de l'œil pouvant provoquer des rougeurs, des irritations et un gonflement de l'œil et des tissus environnants (pemphigoïde oculaire ou pseudo-pemphigus de la conjonctive).

Très rare (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10000):

• Une aggravation d'une angine de poitrine chez les patients souffrant d'une maladie cardiaque.
• Des yeux d'apparence creuse (creusement du sillon palpébral).

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles):

• Une toux et inflammation du nez ou de la gorge (rhinopharyngite).
• Une infection des voies respiratoires supérieures.
• Une rougeur de la paupière (érythème de la paupière).
• Une irritation de la paupière.
• Des croutes sur le bord de la paupière.
• Une augmentation du larmoiement.

Les effets indésirables observés plus souvent chez l'enfant que chez l'adulte sont un écoulement et une démangeaison du nez et de la fièvre.

Si vous présentez des dommages sévères de la cornée (couche transparente située à l'avant de l'œil) les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision en raison de l'accumulation de calcium pendant le traitement (nuage).

si vous êtes allergique au latanoprost ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

La posologie indiquée chez l'adulte (y compris chez le sujet âgé) et l'enfant est d'une goutte dans l'œil (les yeux) à traiter, une fois par jour, de préférence le soir. N'utilisez pas Vizilatan plus d'une fois par jour, votre traitement pourrait être moins efficace si vous l'utilisez plus souvent. Utilisez Vizilatan tel que vous l'a indiqué votre médecin ou le médecin traitant votre enfant, jusqu'à ce qu'il vous demande d'arrêter.

CNK	4216198
Largeur	35 mm
Longueur	101 mm
Profondeur	32 mm
Ingrédients actifs	latanoprost

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