Zolmitriptan Instant EG 2,5Mg Comp Orodisp 24

• Zolmitriptan Instant EG appartient à une famille de médicaments appelés les agonistes sélectifs de la sérotonine (5HT1) ou les triptans.
• Zolmitriptan Instant EG est utilisé:
  • dans le traitement des maux de tête migraineux avec ou sans aura. Les symptômes des maux de tête peuvent être provoqués par la dilatation des vaisseaux sanguins de la tête. Il est admis que Zolmitriptan Instant EG réduit cette vasodilatation, ce qui permet d'atténuer les maux de tête et les autres symptômes communs de la crise migraineuse, tels que:
  • nausées ou vomissements et sensibilité à la lumière et au bruit durant une crise migraineuse.
• Zolmitriptan Instant EG agit uniquement lorsqu'une crise de migraine a débuté. Il ne préviendra pas les crises.
• Vos comprimés se dissolvent rapidement après avoir été déposés sur la langue. Ils sont appelés "comprimés orodispersibles".

Contra-indications:

Ne prenez jamais Zolmitriptan Instant EG

• si vous êtes allergique (hypersensible) au zolmitriptan, au menthol ou à l'un des autres composants contenus dans Zolmitriptan Instant EG (voir rubrique 6 "Informations supplémentaires" à la fin de cette notice)
• si vous souffrez d'une tension artérielle élevée
• si vous avez déjà eu des problèmes cardiaques, y compris une crise cardiaque, une angine (douleur dans la poitrine causée par un exercice physique ou un effort), un angor de Prinzmetal (douleur dans la poitrine au repos) ou si vous avez ressenti des symptômes liés au coeur tels qu'un essoufflement ou un sentiment d'oppression dans la poitrine
• si vous souffrez de problèmes de circulation sanguine dans vos jambes, provoquant des douleurs
• similaires à des crampes lorsque vous marchez (maladie vasculaire périphérique)
• si vous prenez en même temps l'un des médicaments suivants contre la migraine:
  • ergotamine
  • médicaments dérivés de l'ergot (tels que la dihydroergotamine et la méthysergide)
  • autres triptans
• si vous avez déjà eu une attaque ou des symptômes momentanés semblables à une attaque (attaque ischémique transitoire ou AIT)
• si vous souffrez de problèmes rénaux sévères.

• La substance active est le zolmitriptan. Un comprimé orodispersible de Zolmitriptan Instant EG 2,5 mg contient 2,5 mg de zolmitriptan. Un comprimé orodispersible de Zolmitriptan Instant EG 5 mg contient 5 mg de zolmitriptan.
• Les autres composants sont:
  • Mannitol (Ph. Eur.)
  • Maltodextrine
  • Cellulose microcristalline
  • Crospovidone de type A
  • Bicarbonate de sodium
  • Acide citrique anhydre
  • Silice colloïdale anhydre
  • Saccharine sodique
  • Stéarate de magnésium
  • Arôme de menthol (maltodextrine, menthol naturel, amidon de maïs modifié)

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains des effets indésirables mentionnés ci-dessous, peuvent faire partie de la crise de migraine en soi.

Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10):  Sensations anormales telles que fourmillement dans les doigts et les orteils ou sensibilité au toucher de la peau  Somnolence, vertiges ou sensation de chaleur  Maux de tête  Battements de cœur irréguliers  Nausées, vomissements  Douleurs abdominales  Bouche sèche  Faiblesse musculaire ou douleur musculaire  Faiblesse  Sensation de lourdeur, d'oppression, douleur ou tension dans la gorge, la nuque, les bras et les jambes ou la poitrine  Difficulté pour avaler

Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100):  Battements de cœur très rapides  Légère augmentation de la tension artérielle  Elimination urinaire accrue ou besoin fréquent d'uriner

Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000):  Réactions allergiques/d'hypersensibilité, y compris une éruption cutanée bulleuse (urticaire) et un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue et de la gorge. Si vous pensez que Zolmitriptan Instant EG provoque une réaction allergique chez vous, arrêtez de le prendre et prenez immédiatement contact avec votre médecin.

Effets indésirables très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000):  Angine de poitrine (douleur au niveau de la poitrine, souvent suite à un effort), crise cardiaque ou spasmes des vaisseaux sanguins du cœur. Si vous avez mal au niveau de la poitrine ou si vous êtes essoufflé après avoir pris Zolmitriptan Instant EG, contactez votre médecin et arrêtez de prendre Zolmitriptan Instant EG.

 Spasmes au niveau des vaisseaux sanguins des intestins, pouvant endommager vos intestins. Il est possible que vous constatiez une douleur gastrique ou de la diarrhée sanglante. Si tel est le cas, contactez votre médecin et arrêtez de prendre Zolmitriptan Instant EG.

 Avoir une urgence soudaine d'uriner (urgence urinaire)

NE prenez JAMAIS Zolmitriptan Instant EG  si vous êtes allergique au zolmitriptan, au menthol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  si vous souffrez d'une tension élevée.  si vous avez eu, dans le passé, des problèmes cardiaques, y compris une crise cardiaque, une angine de poitrine (douleur dans la poitrine suite à un exercice physique ou un effort), angor de Prinzmetal (douleur dans la poitrine au repos) ou si vous avez ressenti des symptômes relatifs au cœur, tels qu'essoufflement ou un sentiment d'oppression dans la poitrine.

 si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou des symptômes de courte durée semblables à un accident vasculaire cérébral (attaque ischémique transitoire ou AIT).

 si vous souffrez d'une maladie rénale sévère.  si vous prenez en même temps d'autres médicaments contre la migraine (p.ex. l'ergotamine ou des médicaments dérivés de l'ergot tels que la dihydroergotamine et la méthysergide), ou d'autres triptans contre la migraine. Voir la rubrique ci-dessous " Autres médicaments et Zolmitriptan Instant EG " pour plus d'information.

Veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr qu'un des cas mentionnés ci-dessus soit d'application pour vous.

Adultes

• 1 comprimé /crise, dès le début de la céphalée migraineuse
• Max. 2 doses /24 h
• Min. 2 h entre 2 administrations
• Si la crise n'est pas suffisamment soulagée avec 2,5 mg, envisager 5 mg pour les crises ultérieures
• Si un patient ne répond pas à la première dose, il est peu probable qu'une seconde dose au cours de la même crise s'avère bénéfique

Mode d'administration

• Détacher la feuille qui recouvre la plaquette thermoformée
• Placer le comprimé sur la langue, où il se dissout, et l'avaler avec la salive
• Ou le prendre avec du liquide (délai d'action parfois plus court)