Amoxicilline EG 500Mg/5Ml Pdr Orale Susp 100Ml

Infecties

• De behandeling van de volgende infecties bij volwassenen en kinderen:
• • Acute bacteriële sinusitis.
  • Acute otitis media.
  • Acute tonsillitis en faryngitis als gevolg van een streptokokkeninfectie.
  • Acute exacerbaties van chronische bronchitis.
  • Buiten het ziekenhuis verworven pneumonie.
  • Acute cystitis.
  • Asymptomatische bacteriurie tijdens zwangerschap.
  • Acute pyelonefritis.
  • Tyfus- en paratyfuskoorts.
  • Tandabces met zich verspreidende cellulitis.
  • Prosthetische gewrichtsinfecties.
  • Uitroeiing van Helicobacter pylori.
  • Ziekte van Lyme.
• Profylaxe van endocarditis.

Welke stoffen zitten er in Amoxicilline EG?

De werkzame stof in Amoxicilline EG is 500 mg/5 ml amoxicilline.

De andere stoffen in Amoxicilline EG zijn: crospovidon type A, siliciumdioxide, xanthaangom, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, acefulsaam-K, natriumsaccharine, aardbeismaak (maltodextrine, triethylcitraat (E1505), smaakcomponenten, propyleenglycol en benzylalcohol).

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Stop de inname van Amoxicilline EG en raadpleeg meteen een arts als u één van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt – het kan zijn dat u dringend medische behandeling nodig heeft:

Volgende bijwerkingen komen zeer zelden voor (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen)

 allergische reacties, de tekenen kunnen zijn: jeuk of uitslag van de huid, zwelling van het gezicht, de lippen, de tong, het lichaam of ademhalingsmoeilijkheden. Deze kunnen ernstig zijn en af en toe kwamen sterfgevallen voor.

 uitslag of puntvormige vlakke rode ronde vlekken onder het huidoppervlak of blauwe plekken op de huid. Dit is te wijten aan een ontsteking van bloedvatwanden als gevolg van een allergische reactie. Het kan geassocieerd worden met gewrichtspijn (artritis) en nierproblemen.

 een vertraagde allergische reactie kan optreden doorgaans 7 tot 12 dagen na Amoxicilline EG te hebben ingenomen, enkele tekenen zijn: uitslag, koorts, gewrichtspijn en vergroting van de lymfeklieren vooral onder de armen

 een huidreactie bekend als 'erythema multiforme' waarbij u het volgende kunt ontwikkelen: jeukerige paarsrode vlekken op de huid vooral op de handpalmen of de voetzolen, op netelroos gelijkende verheven zwellingen op de huid, gevoelige plaatsen op de mondoppervlakken, ogen en geslachtsdelen. U kunt koorts hebben en zeer moe zijn.

 andere ernstige huidreacties kunnen zijn: veranderingen in huidkleur, bultjes onder de huid, blaarvorming, puistjes, vervelling, roodheid, pijn, jeuk, schilferen. Deze kunnen gepaard gaan met koorts, hoofdpijn en pijn in het lichaam.

 griepachtige symptomen met huiduitslag, koorts, gezwollen klieren en afwijkende resultaten van bloedonderzoek (zoals een verhoogde concentratie witte bloedcellen (eosinofilie) en leverenzymen) (geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS)).

 koorts, rillingen, keelpijn of andere tekenen van een infectie, of als u gemakkelijk blauwe plekken krijgt. Dit kunnen tekenen zijn van een probleem met uw bloedcellen.

 de jarisch-herxheimerreactie die optreedt tijdens een behandeling met Amoxicilline EG voor de ziekte van Lyme en koorts, rillingen, hoofdpijn, spierpijn en huiduitslag veroorzaakt

 ontsteking van de dikke darm (colon) met diarree (soms met bloed), pijn en koorts

 ernstige bijwerkingen van de lever kunnen optreden. Ze worden hoofdzakelijk geassocieerd met mensen die gedurende een lange periode behandeld worden, mannen en bejaarden. U moet uw arts dringend verwittigen als zich bij u volgende bijwerkingen ontwikkelen:

o ernstige diarree met bloed

o blaren, roodheid of blauwe plekken op de huid

o donkere urine of bleke ontlasting

o gele verkleuring van de huid of het oogwit (geelzucht). Zie ook anemie hieronder die tot geelzucht kan leiden.

Deze bijwerkingen kunnen optreden tijdens de inname van het geneesmiddel of tot verschillende weken erna.

Wanneer mag u Amoxicilline EG niet innemen?

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

 U heeft eerder een allergische reactie gehad op eender welk antibioticum. Dit kan huiduitslag of een zwelling van het gezicht of de keel zijn.

Neem Amoxicilline EG niet in indien één van bovenstaande waarschuwingen van toepassing is. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker voordat u Amoxicilline EG inneemt.

Bacteriële sinusitis

VOLWASSENEN EN KINDEREN > OF = 40 KG

Prothetische gewrichtsinfecties

VOLWASSENEN EN KINDEREN > OF = 40 KG

• 500 mg tot 1 g om de 8 uur.

Tyfus en paratyfus

VOLWASSENEN EN KINDEREN > OF = 40 KG

Tandabces met zich uitbreidende cellulitis

VOLWASSENEN EN KINDEREN > OF = 40 KG

• Ofwel 250 mg tot 500 mg om de 8 uur ofwel 750 mg tot 1 g om de 12 uur.
• Voor ernstige infecties: 750 mg tot 1 g om de 8 uur.

KINDEREN < 40 KG

• 20 tot 90 mg/kg/dag in verdeelde doses.
• Alleen bij doses in het bovenste doseringsbereik moet een schema van twee doses per dag worden overwogen.

KINDEREN < 40 KG

Otitis media

VOLWASSENEN EN KINDEREN > OF = 40 KG

Buiten het ziekenhuis verworven pneumonie

VOLWASSENEN EN KINDEREN > OF = 40 KG

Acute pyelonefritis

VOLWASSENEN EN KINDEREN > OF = 40 KG

• Ofwel 250 mg tot 500 mg om de 8 uur ofwel 750 mg tot 1 g om de 12 uur.
• Voor ernstige infecties: 750 mg tot 1 g om de 8 uur.

KINDEREN < 40 KG

• 20 tot 90 mg/kg/dag in verdeelde doses.
• Alleen bij doses in het bovenste doseringsbereik moet een schema van twee doses per dag worden overwogen.
• 500 mg tot 2 g om de 8 uur.

KINDEREN < 40 KG

• 100 mg/kg/dag in drie verdeelde doses.
• Ofwel 250 mg tot 500 mg om de 8 uur ofwel 750 mg tot 1 g om de 12 uur.
• Voor ernstige infecties: 750 mg tot 1 g om de 8 uur.
• 20 tot 90 mg/kg/dag in verdeelde doses.
• Alleen bij doses in het bovenste doseringsbereik moet een schema van twee doses per dag worden overwogen.

Exacerbatie chronische bronchitis

VOLWASSENEN EN KINDEREN > OF = 40 KG

• 500 mg om de 8 uur, 750 mg tot 1 g om de 12 uur.
• Voor ernstige infecties: 750 mg tot 1 g om de 8 uur gedurende 10 dagen.

Acute cystitis

VOLWASSENEN EN KINDEREN > OF = 40 KG

Asymp. bacteriurie tijdens de zwangerschap

• Ofwel 250 mg tot 500 mg om de 8 uur ofwel 750 mg tot 1 g om de 12 uur.
• Voor ernstige infecties: 750 mg tot 1 g om de 8 uur.

Streptokokkentonsillitis en faryngitis

VOLWASSENEN EN KINDEREN > OF = 40 KG

• 500 mg om de 8 uur, 750 mg tot 1 g om de 12 uur.
• Voor ernstige infecties: 750 mg tot 1 g om de 8 uur gedurende 10 dagen.

KINDEREN < 40 KG

• 40 tot 90 mg/kg/dag in verdeelde doses.
• Alleen bij doses in het bovenste doseringsbereik moet een schema van twee doses per dag worden overwogen.
• 500 mg tot 1 g om de 8 uur.

KINDEREN < 40 KG

• 20 tot 90 mg/kg/dag in verdeelde doses.
• Alleen bij doses in het bovenste doseringsbereik moet een schema van twee doses per dag worden overwogen.
• 3 g tweemaal per dag gedurende één dag.

KINDEREN < 40 KG

• 20 tot 90 mg/kg/dag in verdeelde doses.
• Alleen bij doses in het bovenste doseringsbereik moet een schema van twee doses per dag worden overwogen.
• 500 mg om de 8 uur, 750 mg tot 1 g om de 12 uur.
• Voor ernstige infecties: 750 mg tot 1 g om de 8 uur gedurende 10 dagen.

KINDEREN < 40 KG

• 20 tot 90 mg/kg/dag in verdeelde doses.
• Alleen bij doses in het bovenste doseringsbereik moet een schema van twee doses per dag worden overwogen.

Eradicatie van H. pylori

VOLWASSENEN EN KINDEREN > OF = 40 KG

• 750 mg tot 1 g tweemaal per dag in combinatie met een protonpompremmer (bijv. omeprazol, lansoprazol) en een ander antibioticum (bijv. clarithromycine, metronidazol) gedurende 7 dagen.

Ziekte van Lyme

VOLWASSENEN EN KINDEREN > OF = 40 KG

• Vroeg stadium: 500 mg tot 1 g om de 8 uur tot een max. van 4 g/dag in verdeelde doses gedurende 14 dagen (10 tot 21 dagen).
• Laat stadium (systemische aantasting): 500 mg tot 2 g om de 8 uur tot een maximum van 6 g/dag in verdeelde doses gedurende 10 tot 30 dagen

KINDEREN < 40 KG

• Vroeg stadium: 25 tot 50 mg/kg/dag in drie verdeelde doses gedurende 10 tot 21 dagen.
• Laat stadium (systemische aantasting): 100 mg/kg/dag in drie verdeelde doses gedurende 10 tot 30 dagen.

Profylaxe van endocarditis

VOLWASSENEN EN KINDEREN > OF = 40 KG

• 2 g oraal, enkelvoudige dosis 30 tot 60 minuten voor procedure.

KINDEREN < 40 KG

• 50 mg/kg oraal, enkelvoudige dosis 30 tot 60 minuten voor procedure.

Dosisaanpassingen

NIERINSUFFICIËNTIE

• Creatinineklaring > 30 ml/min: Geen aanpassing noodzakelijk.
• Creatinineklaring 10-30 ml/min:
• • Volwassenen en kinderen > of = 40 kg: max. 500 mg tweemaal per dag.
  • Kinderen < 40 kg: 15 mg/kg in twee giften per dag (max. 500 mg tweemaal per dag).
• Creatinineklaring < 10 ml/min:
• • Volwassenen en kinderen > of = 40 kg: max. 500 mg per dag.
  • Kinderen < 40 kg: 15 mg/kg in één enkele gift per dag (maximaal 500 mg).
• Hemodialyse:
• • Volwassenen en kinderen > of = 40 kg:

  - 500 mg, elke 24 uur.

  - Een bijkomende dosis van 500 mg moet zowel voor als na de hemodialyse toegediend worden.

  • Volwassenen en kinderen < 40 kg:

  - 15 mg/kg/dag toegediend als een enkelvoudige dagelijkse dosis (max. 500 mg).

  • Een bijkomende dosis van 15 mg/kg moet zowel voor als na de hemodialyse toegediend worden.
• Peritoneale dialyse: max. 500 mg/dag.

Toedieningswijze

• Voor oraal gebruik:
• • De absorptie wordt niet beïnvloed door voedsel.
  • De fles goed schudden voor elke inname.
• Instructies voor reconstitutie:
• • De fles omkeren en schudden om het poeder los te maken.
  • De fles vullen met water tot juist onder de streep op het etiket van de fles. Omkeren en goed schudden, het schuim laten zinken, daarna water bijvullen tot de streep. Voor bereiding in de apotheek: 54 ml water toevoegen om een suspensie van 60 ml te bekomen.
  • Opnieuw omkeren en krachtig schudden.
• De gereconstitueerde suspensie gebruiken binnen de 10 dagen na bereiding en bewaren in de koelkast (tussen 2°C-8°C).

CNK	3491859
Organisaties	Eurogenerics (EG) Generics & Consumer
Merken	Eurogenerics (EG)
Breedte	78 mm
Lengte	142 mm
Diepte	63 mm
Hoeveelheid verpakking	1
Actieve ingrediënten	amoxicilline
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter