Concerta Tabl 30 X 36mg

Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD)

• Bij kinderen van 6 jaar en ouder
• Wanneer uitsluitend orthopedagogie onvoldoende blijkt te zijn

Welke stoffen zitten er in Concerta?

De werkzame stof in Concerta is methylfenidaathydrochloride

 Concerta 18 mg bevat 18 mg methylfenidaathydrochloride.  Concerta 36 mg bevat 36 mg methylfenidaathydrochloride.  Concerta 54 mg bevat 54 mg methylfenidaathydrochloride.

De andere stoffen in Concerta zijn:

 butylhydroxytolueen (E321), celluloseacetaat, hypromellose (E464), geconcentreerd fosforzuur, poloxameer 188, polyethyleenoxide 200K en 7000K, povidone K29-32, natriumchloride, stearinezuur, barnsteenzuur, zwart ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172) en rood ijzeroxide (E172, alleen in 54 mg tablet).

 Filmomhulling: hypromellose (E464), lactosemonohydraat, titaandioxide (E171), triacetine, geel ijzeroxide (E172, alleen in 18 mg en 54 mg tabletten), rood ijzeroxide (E172, alleen in 54 mg tablet) en stearinezuur (alleen in 18 mg tablet).

 Heldere omhulling: carnaubawas, hypromellose (E464) en macrogol 400.

 Drukinkt: zwart ijzeroxide (E172), hypromellose (E464) en propyleenglycol.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Hoewel sommige mensen bijwerkingen krijgen, vinden de meeste mensen dat methylfenidaat helpt. Uw arts zal deze bijwerkingen met u bespreken.

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u of uw kind één van de bijwerkingen hieronder krijgt, raadpleeg dan onmiddellijk een arts:

Vaak (kan tot 1 op de 10 personen treffen)

 onregelmatige hartslag (hartkloppingen)

 stemmingsveranderingen of stemmingswisselingen of veranderingen van persoonlijkheid

Soms (kan tot 1 op de 100 personen treffen)

 denken aan zelfdoding of gevoelens hebben om jezelf te doden

 dingen zien, horen of voelen die niet echt zijn, dit zijn tekenen van psychose

 ongecontroleerde spraak en lichaamsbewegingen (syndroom van Gilles-de-la-Tourette)

 tekenen van allergie zoals huiduitslag, jeuk of netelroos/galbulten op de huid, zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of andere lichaamsdelen, kortademigheid, piepende ademhaling of moeite met ademhalen

Zelden (kan tot 1 op de 1.000 personen treffen)

 ongewoon opgewonden, overactief en ongeremd gevoel (manie)

Zeer zelden (kan tot 1 op de 10.000 personen treffen)

 hartaanval

 plotse dood

 poging tot zelfdoding

 zenuwaanvallen (toevallen, stuipen (convulsies), epilepsie)

 vervelling van de huid of purperrode vlekken

 ontsteking of verstopte slagaderen in de hersenen

 tijdelijke verlamming of problemen met beweging en zicht, spraakproblemen (dit kunnen tekenen zijn van problemen met de bloedvaten in uw hersenen)

 spierspasmen die u niet kunt controleren in uw ogen, hoofd, nek, lichaam en zenuwstelsel

 daling in het aantal bloedcellen (rode bloedcellen, witte bloedcellen en bloedplaatjes) waardoor u meer kans loopt op infecties, en waardoor u eerder bloedingen en blauwe plekken krijgt

 een plotse stijging in lichaamstemperatuur, zeer hoge bloeddruk en ernstige stuipaanvallen

• Overgevoeligheid voor methylfenidaat of voor (één van) de in "Samenstelling" vermelde hulpstof(fen)
• Glaucoom
• Feochromocytoom
• Tijdens behandeling met niet-selectieve irreversibele MAO-remmers (monoamineoxidaseremmers) of binnen minimaal 14 dagen na stoppen van het gebruik van deze geneesmiddelen, wegens risico op een hypertensieve crisis)
• Hyperthyreoïdie of thyreotoxicose
• Diagnose van of voorgeschiedenis met ernstige depressie, anorexia nervosa/anorectische stoornissen, suïcidale neigingen, psychotische symptomen, ernstige stemmingsstoornissen, manie, schizofrenie of psychopathische/borderline persoonlijkheidsstoornis
• Diagnose met of voorgeschiedenis met ernstige en episodische (type 1) bipolaire (affectieve) stoornis die niet goed onder controle is
• Reeds bestaande cardiovasculaire stoornissen, inclusief ernstige hypertensie, hartfalen, arteriële occlusieve ziekte, angina pectoris, hemodynamische significante congenitale hartziekte, cardiomyopathieën, myocardinfarct, potentieel levensbedreigende aritmieën en canalopathie (stoornis veroorzaakt door een disfunctie van de ionenkanalen)
• Reeds bestaande cerebrovasculaire stoornissen, cerebraal aneurysma, vasculaire afwijkingen inclusief vasculitis of beroerte

Kinderen

• Startdosis: 18 mg/dag
• Indien nodig, dosisaanpassing met 18 mg/dag, met intervallen van 1 week
• Max. 54 mg/dag
• Dosisconversie voor kinderen behandeld met methylfenidaat: tabel zie bijsluiter

Toedieningswijze

• 's ochtends innemen
• Met of zonder voedsel
• In zijn geheel doorslikken met drank en niet kauwen, breken of pletten

CNK	1766021
Organisaties	Johnson & Johnson
Merken	Johnson & Johnson
Breedte	55 mm
Lengte	46 mm
Diepte	93 mm
Hoeveelheid verpakking	30
Actieve ingrediënten	methylfenidaat hydrochloride
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter