Motilium Instant 10mg Smelttabl 30

Volwassenen

• Misselijkheid en braken
• Epigastrisch gevoel van 'volheid'
• Bovenbuikklachten
• Regurgitatie van de maaginhoud

Kinderen

• Misselijkheid en braken

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is domperidon.

• De andere bestanddelen in dit middel zijn:

Filmomhulde tabletten (domperidonmaleaat): lactose monohydraat , maïszetmeel, microkristallijne cellulose, polyvidon K90, gepregelatiniseerd aardappelzetmeel, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide, polysorbaat 20, hypromellose, propyleenglycol.

Filmomhulde tabletten (domperidone): lactose monohydraat, maïszetmeel, microkristallijne cellulose, gepregelatiniseerd aardappelzetmeel, polyvidon, magnesiumstearaat, gehydrogeneerde katoenzaadolie, natriumlaurylsulfaat, hypromellose 2910 5 mPa.s.

Orodispergeerbare tabletten: gelatine, mannitol (E421), aspartaam (E951), muntsmaak, poloxameer 188.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Soms (gemeld door minder dan 1 op 100 patiënten):

 Onvrijwillige bewegingen van het gezicht of armen en benen, overmatig beven, overmatige spierstijfheid of spierspasmen.

Niet bekend (kan niet met de beschikbare gegevens worden bepaald):

 Stuipen;

 Een soort reactie die snel na de toediening kan optreden en te herkennen is aan huiduitslag, jeuk, kortademigheid, en/of een gezwollen gezicht;

 Een ernstige overgevoeligheidsreactie die snel na de toediening kan optreden en te herkennen is aan netelroos, jeuk, warmteopwellingen, flauwvallen, en moeizame ademhaling, en nog andere mogelijke symptomen;

 Aandoeningen van het hart en de bloedvaten (het cardiovasculaire systeem): hartritmestoornissen (snelle of onregelmatige hartslag) zijn gemeld. Als dit gebeurt, moet u de behandeling onmiddellijk stoppen. Domperidon kan in verband gebracht worden met een hoger risico op hartritmestoornissen en hartstilstand. De kans hierop kan groter zijn bij mensen die ouder zijn dan 60 jaar of die een dosis hoger dan 30 mg per dag gebruiken. De laagste werkzame dosis domperidon dient gebruikt te worden.

Stop de behandeling met Motilium en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u de hierboven beschreven bijwerkingen opmerkt.

Andere bijwerkingen die werden waargenomen met Motilium worden hieronder opgesomd:

Vaak (gemeld door ten minste 1 op 100 patiënten maar door minder dan 1 op 10 patiënten):

 Droge mond.

Soms (gemeld door ten minste 1 op 1000 patiënten maar door minder dan 1 op 100 patiënten):

 Angst;

 Rusteloosheid;

 Zenuwachtigheid;

 Verlies van zin in seks of verminderde belangstelling ervoor;

 Hoofdpijn;

 Slaperigheid;

 Diarree;

 Huiduitslag;

 Jeuk;

 Netelroos;

 Pijnlijke of gevoelige borsten;

 Melkafscheiding uit de borsten;

 Algemeen gevoel van zwakte;

 Zich duizelig voelen.

Niet bekend (kan niet met de beschikbare gegevens worden bepaald):

 Naar boven draaiende ogen;

 Uitvallen van de maandstonden bij vrouwen;

 Vergrote borsten bij mannen;

 Onvermogen om te urineren;

 Veranderingen in bepaalde laboratoriumtestresultaten;

 "Restless leg" syndroom (vervelend gevoel, met een onweerstaanbare drang om de benen te bewegen, en soms de armen en andere lichaamsdelen).

Sommige patiënten die Motilium hebben gebruikt bij aandoeningen en doseringen die medisch toezicht vereisen, hebben de volgende bijwerkingen ondervonden: rusteloosheid, gezwollen of vergrote borsten, ongewone afscheiding uit de borsten, onregelmatige menstruatie bij vrouwen, moeilijkheden bij de borstvoeding, depressie, overgevoeligheid.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter;

 U heeft een maagbloeding of regelmatig ernstige buikpijn of aanhoudende zwarte stoelgang;

 U heeft een geblokkeerde of geperforeerde darm;

 U heeft een tumor van de hypofyse (prolactinoom);

 U heeft een stoornis bekend als fenylketonurie (een stofwisselingsstoornis). Orodispergeerbare tabletten mogen niet gebruikt worden omdat ze aspartaam bevatten;

 U heeft een matige of ernstige leveraandoening;

 Uw ecg (elektrocardiogram of hartfilmpje) geeft aan dat u een hartprobleem heeft genaamd "gecorrigeerde QT-intervalverlenging";

 U heeft een probleem of heeft een probleem gehad waarbij uw hart het bloed onvoldoende door uw lichaam kan pompen (een aandoening genaamd hartfalen);

 U heeft een probleem waardoor u een laag kalium- of magnesiumgehalte of een hoog kaliumgehalte in uw bloed heeft;

 Als u bepaalde geneesmiddelen gebruikt (zie "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?").

Volwassenen en kinderen (>12 j en > 35 kg)

• 1 tot 2 tabletten, 3 tot 4 x /dag
• Max. 80 mg/dag

Toedieningswijze

• 15 - 30 minuten vóór de maaltijd of eventueel voor het slapengaan innemen (bij inname na de maaltijden wordt de absorptie van het geneesmiddel iets vertraagd)
• De smelttabletten niet doorheen de folie drukken gezien ze breekbaar zijn

• Om de tablet uit de blister te nemen

• De rand van de folie omhoog trekken en de folie volledig verwijderen

• De tablet omhoog duwen
• De tablet uit de blister nemen
• De instant smelttablet op de tong leggen, ze smelt vanzelf weg en wordt doorgeslikt met het speeksel. Er moet geen vloeistof worden ingenomen

CNK	1446921
Organisaties	Johnson & Johnson
Merken	Johnson & Johnson
Breedte	53 mm
Lengte	115 mm
Diepte	25 mm
Hoeveelheid verpakking	30
Actieve ingrediënten	domperidon
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter