Redomex Drag 100 X 25mg

• Depressie
• Chronische pijn (b.v. bij kankerpatiënten, neuropathische pijn)

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is amitriptyline.

Elke Redomex 10 mg filmomhulde tablet bevat 10 mg amitriptyline als hydrochloride.

Elke Redomex 25 mg filmomhulde tablet bevat 25 mg amitriptyline als hydrochloride.

De andere stoffen in dit middel zijn:

Maïszetmeel, lactosemonohydraat, colloïdaal gehydrateerd silicium, microkristallijne cellulose, copovidone, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat.

Omhulling: Macrogol 400.

Kleurstof: Opadry OY-S-9470 roodbruin (E171; E172).

Sommige geneesmiddelen kunnen een invloed hebben op de werking van andere geneesmiddelen, en dit kan soms ernstige bijwerkingen veroorzaken.

Gebruikt u naast Redomex nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

 monoamine oxidase remmers (MAO-remmers) bv. fenelzine, iproniazide, isocarboxazide, nialamide of tranylcypromine (voor de behandeling van depressie) of selegiline (voor de behandeling van de ziekte van Parkinson). Deze geneesmiddelen mogen niet samen met Redomex genomen worden (zie rubriek 2 "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?")  adrenaline, efedrine, isoprenaline, noradrenaline, fenylefrine en fenylpropanolamine (kunnen aanwezig zijn in bepaalde middelen tegen hoest of verkoudheid, en in sommige verdovingsmiddelen)  geneesmiddel om hoge bloeddruk te behandelen bijvoorbeeld calciumkanaalblokkers (bv. diltiazem en verapamil), guanethidine, betanidine, clonidine, reserpine en methyldopa  anticholinerge geneesmiddelen, waaronder bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson en gastro-intestinale stoornissen (bv. atropine, hyoscyamine)  thioridazine (voor de behandeling van schizofrenie)  buprenorfine, tramadol (sterke pijnstiller)

Het gebruik van deze geneesmiddelen samen met amitriptyline kan leiden tot het serotoninesyndroom, een potentieel levensbedreigende aandoening (zie rubriek 4, "Mogelijke bijwerkingen")  geneesmiddelen voor de behandeling van schimmelinfecties (bv. fluconazol, terbinafine, ketoconazol en itraconazol)  kalmeringsmiddelen (bv. barbituraten)  antidepressiva (bv. SSRI's (fluoxetine, paroxetine, fluvoxamine), duloxetine, en bupropion)  geneesmiddelen voor bepaalde hartaandoeningen (bv. betablokkers en antiaritmica)

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Indien u één van de volgende symptomen krijgt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts:

 Een aanval van kortstondig wazig zicht, regenboogzicht en oogpijn. U moet onmiddellijk uw ogen laten onderzoeken voordat behandeling met dit geneesmiddel kan worden voortgezet. Dit kunnen namelijk symptomen zijn van acuut glaucoom. Bijwerking die zeer zelden voorkomt (komt voor bij maximaal 1 op 10.000 gebruikers).

 Een hartprobleem genaamd "verlengd QT-interval" (die op uw elektrocardiogram (ecg) wordt weergegeven). Bijwerking die vaak voorkomt (komt voor bij maximaal 1 op 10 gebruikers).

 Ernstige verstopping, een gezwollen buik, koorts en overgeven. Deze symptomen kunnen te wijten zijn aan verlamming van delen van de darm. Bijwerking die zelden voorkomt (komt voor bij maximaal 1 op 1.000 gebruikers).

 Een gele verkleuring van de huid en het wit van de ogen (geelzucht). Uw lever kan zijn aangetast. Bijwerking die zelden voorkomt (komt voor bij maximaal 1 op 1.000 gebruikers).

 Blauwe plekken, bloeding, bleekheid of aanhoudende keelpijn en koorts. Deze symptomen kunnen de eerste tekenen zijn dat uw bloed of beenmerg is aangetast. De effecten op het bloed kunnen zijn: een afname van het aantal rode bloedcellen (die zuurstof door het lichaam dragen), witte bloedcellen (die infecties helpen bestrijden) en bloedplaatjes (die helpen met de stolling van het bloed). Bijwerking die zelden voorkomt (komt voor bij maximaal 1 op 1.000 gebruikers).

 Suïcidale gedachten of gedrag. Bijwerking die zelden voorkomt (komt voor bij maximaal 1 op 1.000 gebruikers).

De onderstaande bijwerkingen zijn gemeld in de volgende frequenties:

Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op 10 gebruikers

 slaperigheid/sufheid  trillen van de handen of van andere lichaamsdelen  duizeligheid  hoofdpijn  onregelmatige, harde, of snelle hartslag  duizeligheid bij het opstaan wegens een lage bloeddruk (orthostatische hypotensie)  droge mond  obstipatie  misselijkheid  overmatig zweten  gewichtstoename  onduidelijk of langzaam praten  agressie  verstopte neus.

Vaak: komen voor bij maximaal 1 op 10 gebruikers

 verwarring  seksuele stoornissen (minder zin in seks, erectieproblemen)  concentratiestoornissen  veranderde smaakzin  gevoelloosheid of tintelingen in de armen of benen  verstoorde coördinatie  verwijde pupillen  hartblok  vermoeidheid  lage natriumconcentratie in het bloed  onrust  problemen met plassen (mictiestoornissen)  dorst.

Soms: komen voor bij maximaal 1 op 100 gebruikers

 opgewondenheid, angst, moeilijk kunnen slapen, nachtmerries  stuipen  tinnitus  verhoogde bloeddruk  diarree, braken  huiduitslag, netelroos (urticaria), zwelling van het aangezicht en de tong  moeilijk kunnen plassen  verhoogde productie van moedermelk of melkafscheiding zonder dat u borstvoeding geeft  verhoogde druk in de oogbol  flauwvallen  verergeren van hartfalen  leverinsufficiëntie (bv. cholestatische leverziekte).

Zelden: komt voor bij maximaal 1 op 1.000 gebruikers

 verlies van eetlust  delirium (vooral bij oudere patiënten), hallucinaties  afwijking in hartritme of hartslagpatroon  zwelling van de speekselklieren  haaruitval  verhoogde gevoeligheid voor zonlicht  vergroting van de borsten bij mannen  koorts  gewichtsverlies  afwijkingen bij leverfunctietests.

Zeer zelden: komt voor bij maximaal 1 op 10.000 gebruikers

 aandoening van de hartspier  gevoel van innerlijke onrust en dwingende behoefte om constant in beweging te zijn  stoornis van de perifere zenuwen  acute toename van druk in het oog  specifieke vormen van abnormaal hartritme (torsade de pointes)  allergische ontsteking van de longblaasjes en van het longweefsel.

Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

 afwezigheid van eetlust  verhoging of verlaging van bloedsuikerspiegel  paranoia  bewegingsstoornissen (onvrijwillige bewegingen of minder bewegingen)  ontsteking van de hartspier (myocarditis)  hepatitis  opvliegers  droge ogen.

Er is een verhoogd risico op botbreuken gezien bij patiënten die dit soort geneesmiddelen gebruiken.

- Overgevoeligheid voor de werkzame stof, amitriptyline, of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
- Gelijktijdig gebruik van MAO-inhibitoren, alsook inname binnen de 2 weken na het stopzetten van een MAO-inhibitor).
- Gesloten-hoekglaucoom.
- Gevaar voor urineretentie.
- De periode na een myocardinfarct, ernstige hartdecompensatie, belangrijke ritmestoornissen en cardiale geleidingsstoornissen.

Volwassenen

• Gebruikelijke dosis: 3 x 25 mg/dag
• Indien nodig geleidelijke dosisverhoging tot 150 mg/dag
• Onderhoudsdosis: 2 tot 4 x 25 mg/dag
• Max. 300 mg/dag

Toedieningswijze

• De hoogste dosissen moeten worden ingenomen op het einde van de namiddag en bij het slapengaan

CNK	0078105
Organisaties	Lundbeck
Merken	Lundbeck
Breedte	55 mm
Lengte	98 mm
Diepte	55 mm
Hoeveelheid verpakking	100
Galenische vorm	Ovule
Actieve ingrediënten	amitriptyline hydrochloride
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter