Tobradex Ung Opht 3,5g

• Inflammaties van de palpebrale en bulbaire conjunctiva, de cornea en het voorste oogsegment
• Chronische uveïtis anterior
• Cornealetsels veroorzaakt door chemische producten, door stralingen, door verbrandingen of door penetratie van vreemde lichamen

Welke stoffen zitten er in dit middel?

 De werkzame stoffen in dit middel zijn tobramycine (3 mg/g) en dexamethasone (1 mg/g).

 De andere stoffen in dit middel zijn anhydrisch chloorbutanol, vloeibare paraffine en witte zachte paraffine.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De bijwerkingen werden gegroepeerd volgens de frequentie waarmee ze voorkomen: "zeer vaak": treedt op bij meer dan 1 op 10 patiënten, "vaak": bij 1 tot 10 op 100 patiënten, "soms": bij 1 tot 10 op 1000 patiënten, "zelden": bij 1 tot 10 op 10000 patiënten, "zeer zelden": bij minder dan 1 op 10000 patiënten en "niet bekend": kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.

Stop met het gebruik van dit geneesmiddel en raadpleeg uw arts als u overgevoeligheidsreacties vertoont, zoals jeuk van het ooglid, zwelling of roodheid van het oog.

De volgende bijwerkingen werden vastgesteld bij TOBRADEX:

 Oogaandoeningen:

– Soms: verhoogde oogdruk – oogpijn – jeukend oog – ongemak in het oog – oogirritatie.

– Zelden: oogontsteking – oogallergie – wazig zicht – droog oog – roodheid van het oog.

– Niet bekend: zwelling van het ooglid – roodheid van het ooglid - pupilverwijding – verhoogde traanproductie – hoornvliesontsteking met zweervorming.

 Reacties in andere delen van uw lichaam:

– Zelden: slechte smaak.

– Niet bekend: ernstige allergische reactie (overgevoeligheid) – duizeligheid - hoofdpijn – misselijkheid – ongemak in de buik – ernstige huidreacties (erythema multiforme) – zwelling van het aangezicht – jeuk – roodheid van de huid.

Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen; herpetische keratitis (dendritische keratitis), vaccinia, varicella, en de meeste andere virale ziekten van de cornea en conjunctiva; mycobacteriële ooginfecties, schimmelziekten van de oogstructuren. TOBRADEX mag niet gebruikt worden na een extractie van een vreemd lichaam uit de cornea zonder complicaties en bij elke aandoening of letsel met aantasting van het oppervlakkig cornea-epitheel.

• Drie tot vier maal per dag een kleine hoeveelheid (1 tot 1,5 cm) in de conjunctivale zak aanbrengen, of als aanvulling van de oogdruppels tijdens de dag en de oogzalf voor het slapen gaan

Toedieningswijze

• Oculair gebruik
• Het hoofd achterover buigen. Een vinger plaatsen op de wang vlak onder het oog en zachtjes naar beneden trekken tot een V-vormig zakje is gevormd tussen het oog en het onderste ooglid. Een kleine hoeveelheid (1 tot 1,5 cm) TOBRADEX oogzalf in het V-vormig zakje aanbrengen. De opening van de tube mag het oog niet aanraken. Gedurende enkele ogenblikken naar beneden kijken vooraleer de ogen te sluiten